REACH簡介：

    歐盟REACH法規( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals”，是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和(hé)限制(zhì)的一項法規，該法規于2007年6月1 日正式生(shēng)效，2008年6月1日正式實施。

    REACH法規取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規或指令，成為(wèi)對進入歐盟市場(chǎng)的所有(yǒu)化學品進行(xíng)統一預防性管理(lǐ)的一部完整法規。該法規的實施，嚴重影(yǐng)響到包括中國在內(nèi)的對歐 盟産品出口，尤其是化工、機電(diàn)、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家(jiā)具等行(xíng)業的産品。

REACH法規主要內(nèi)容

■注冊：年産量或進口量超過1噸的所有(yǒu)化學物質需要注冊，年産量或進口量10噸以上(shàng)的物質還(hái)

應提交化學安全報告。

■評估：包括檔案評估和(hé)物質評估。檔案評估是為(wèi)了核查企業提交注冊卷宗的完整性和(hé)一緻性；物

質評估是為(wèi)了确認化學物質危害人體(tǐ)健康與環境的風險性。

■授權：對具有(yǒu)一定危險特性并引起人們高(gāo)度重視(shì)的化學物質的生(shēng)産和(hé)進口進行(xíng)授權，包括CMR，

PBT，vPvB等。

     REACH法規附件XIV為(wèi)需授權物質清單，企業需要對被列入REACH法規附件XIV的物質申請(qǐng)授權方能使用。

     需授權物質是從授權候選清單物質中評估篩選而出，需授權物質清單的候選清單被稱為(wèi)高(gāo)關注物質（SVHC）清單，該清單為(wèi)列在REACH法規附件中。

■限制(zhì)：如果認為(wèi)某種物質、配置品或物品的制(zhì)造、投放市場(chǎng)或使用導緻對人類健康和(hé)環境的風險不能被充分控制(zhì)，将限制(zhì)其在歐盟境內(nèi)生(shēng)産或  進口。REACH法規附件XVII列明(míng)了對某些(xiē)危險物質、配制(zhì)品和(hé)物品制(zhì)造、投放市場(chǎng)和(hé)使用的限制(zhì)，被稱為(wèi)限制(zhì)物質清單。

■SVHC：SVHC是“Substance of Very High Concern”（高(gāo)度關注物質）的英文簡稱，是指對于人類和(hé)環境造成風險而引起高(gāo)度關注的物  質。SVHC嚴格來(lái)說并不屬于REACH法規附件中包含的物質清單，而是作(zuò)為(wèi)REACH法規下的授權物質清單的一份候選清單存在。

    根據REACH法規57條，具有(yǒu)以下一種或一種以上(shàng)的危險特性，而引起高(gāo)度關注的物質，将被加入SVHC清單：

    1) 第1類，第2類緻癌，緻畸，具有(yǒu)生(shēng)殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；
    2) 持久性，生(shēng)物累積性和(hé)毒性的物質，即PBT物質；

    3) 高(gāo)持久性，高(gāo)生(shēng)物累積性的物質，即vPvB物質；

    4) 具有(yǒu)內(nèi)分泌幹擾特性、或具持久性、生(shēng)物累積性和(hé)毒性、或具高(gāo)持久性、高(gāo)生(shēng)物累積性但(dàn)不符合2、3兩項的标準， 同時(shí)有(yǒu)科學證據證明(míng)對人類或環境引起嚴重影(yǐng)響的物質。

�産品中含有(yǒu)SVHC時(shí)，企業需要履行(xíng)相應的責任和(hé)義務

   1、作(zuò)為(wèi)物質進行(xíng)銷售時(shí)，需要向下遊用戶提供SDS（安全數(shù)據表）。

   2、作(zuò)為(wèi)混合物（配制(zhì)品）中的一種物質，當此物質含量≥0.1%時(shí)，需要向下遊用戶提供SDS。

   3、在物品中SVHC質量百分比>0.1%時(shí)，必須向物品的接受者或者應消費者要求，在45日免費提供可(kě)獲取的充足信息，包括物質名稱及其含量等。

� 通報義務 ：

     1、在2010年12月1日前被列入清單中的SVHC，單種SVHC在物品中質量百分濃度超過0.1%,且年出口量大(dà)于1噸的，則需在2011年6月1日前完成向ECHA通報的義務。

     2、在2010年12月1日後被列入清單中的SVHC，單種SVHC在物品中質量百分濃度超過0.1%,且年出口量大(dà)于1噸的，則 需在列入後的6個(gè)月內(nèi)完成向ECHA通報的義務。

     3、物質被同時(shí)列為(wèi)授權物質的，需要在日落之日前18個(gè)月提交授權申請(qǐng)，獲得(de)授權後才能在歐盟繼續貿易和(hé)使用；

     4、物質被同時(shí)列入REACH法規附件XVII限制(zhì)條款中的，需要滿足限制(zhì)的相關要求

REACH的要點

  1、REACH法規的管理(lǐ)對象是産品中所含的化學物質，而并不關心産品本身；例如出口歐盟的産品是高(gāo)空(kōng)禮花(huā)彈，法規的直接管理(lǐ)對象是火(huǒ)藥中所含的化學物質例如高(gāo)氯酸鉀、硝酸鉀、草酸鈉、硝酸鋇、硝酸锶、硫磺、碳等，而不是管理(lǐ)高(gāo)空(kōng)禮花(huā)彈或者其中所含的火(huǒ)藥； 也就是說：向主管當局申報的是化學物質，而實際貿易中的是具體(tǐ)的産品；因此産品的分析工作(zuò)很(hěn)重要，第一步是分析産品中含有(yǒu)哪些(xiē)化學物質，以及這些(xiē)化學物質在REACH

法規下的分類和(hé)标簽；

2、(預)注冊是REACH法規的重要內(nèi)容，但(dàn)不是REACH法規的唯一內(nèi)容，不要認為(wèi)無需(預)注冊就完事大(dà)吉了：

  ●注冊：化工企業以及少(shǎo)部分物品中年産量或進口量超過1噸的所有(yǒu)化學物質要向歐盟注冊；

  ●通報：物品中含有(yǒu)SVHC，并且總量>1t/y，并且含量>0.1%，則必須向ECHA進行(xíng)通報；

  ●評估：ECHA對于注冊的物質進行(xíng)評估；

  ●授權：對于授權清單中化學物質必須向ECHA進行(xíng)授權，通過授權之後才可(kě)以繼續出口歐盟

  ●限制(zhì)：含有(yǒu)限制(zhì)清單物質産品不得(de)出口歐盟；

  ●信息傳遞：上(shàng)遊用戶必須通過SDS向下遊用戶傳遞信息，下遊用戶必須掌握産品中物質清單

3、歐盟官方認為(wèi)隻要掌握好以下二部分信息，化學品的安全就會(huì)有(yǒu)保證：

 一、掌握産品中所含化學物質的生(shēng)産、進口、銷售、使用情況，具體(tǐ)實現方式就是企業進行(xíng)(預)注冊、供應鏈上(shàng)的信息傳遞等；

 二、産品中所含化學物質的安全測試評價，具體(tǐ)實現方式就是企業合法擁有(yǒu)理(lǐ)化毒理(lǐ)數(shù)據、暴露場(chǎng)景開(kāi)發、化學安全評估報告等；

4、非歐共體(tǐ)制(zhì)造商的唯一代表-Only Representative    

  在歐共體(tǐ)境外定居的、制(zhì)造物質自身、配制(zhì)品中或物品中的物質、配制(zhì)品或生(shēng)産進口到歐共體(tǐ) 境內(nèi)的物品的自然人或法人，可(kě)通過雙邊協議委托居于歐共體(tǐ)境內(nèi)的自然人或法人作(zuò)為(wèi)其唯一代表，履行(xíng)REACH法規 中所規定的進口商義務

   A、OR承擔的是REACH法規範圍內(nèi)的進口商的責任義務（Article 8）

   B、OR是非歐盟制(zhì)造商REACH責任與義務的全權代表

    C、選定OR是非歐盟制(zhì)造商遵從REACH法規的最關鍵內(nèi)容

    D、非歐盟制(zhì)造商應在确定OR後盡快通知進口商（Article 8）OR不是簡單意義上(shàng)的咨詢機構,它跟非歐盟制(zhì)造商是“聯姻”關系OR并不直接參與實際進出口業務

5、REACH相關的歐盟機構

REACH的立法機構:歐盟委員會(huì)（European Committee）

REACH的實施機構：ECHA（European Chemicals Agency)歐洲化學品署，具體(tǐ)負責REACH法規實施。

6、REACH法規下産品被分類為(wèi)（物質、配制(zhì)品、物品）

1）物質（substance）   

  自然狀态下（存在的）或通過生(shēng)産過程獲得(de)的化學元素及其化合物，包括為(wèi)保持其穩定性而有(yǒu)

必要的添加劑和(hé)加工過程中産生(shēng)的雜質，但(dàn)不包括不會(huì)影(yǐng)響物質穩定性或不會(huì)改變其成分的可(kě)

  分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等。    

2）配制(zhì)品(preparation)

   由兩種或兩種以上(shàng)物質組成的混合物或溶液。該混合物是生(shēng)産者按照一定的比例人為(wèi)進行(xíng)混合而得(de)。例如合金、鞋油、洗滌劑等。    

3）物品(article)

   系指一在制(zhì)造過程中獲得(de)特定形狀、外觀或設計(jì)的物體(tǐ)，這些(xiē)形狀、外觀和(hé)設計(jì)比其化學成分更能決定其功能。例如：玩具、紡織品、家(jiā)具、汽車(chē)、電(diàn)器(qì)等等。

注：如何區(qū)分物質(配制(zhì)品)和(hé)物品？兩者之間(jiān)存在着過渡過程，實際判斷有(yǒu)難度，例如銅粉、銅錠(物質，要注冊) |銅闆、銅管、銅雕像(物品，不用注冊)；